Po desetiletích výzkumu je možná konečně tady dlouho očekávaná vakcína proti respiračnímu syncyciálnímu viru (RSV). Předběžné údaje z fáze 3 odhalily, že imunizace matek novou vakcínou poskytla mimořádnou ochranu před závažným onemocněním u dětí v prvních měsících jejich života.
RSV je velmi častou příčinou respiračních onemocnění u dětí, ale pro novorozence může být virus život ohrožující. V prvních měsících života dítěte může RSV často vést k vážnému onemocnění plic a někdy i smrti.
Vědci se dlouho snažili vyvinout vakcínu proti RSV, ale katastrofální studie v 60. letech zpomalila výzkum na desetiletí. Tato vakcína byla inaktivovanou verzí celého viru, ale místo toho, aby chránila děti před infekcemi, ve skutečnosti je dělala nemocnějšími.
Od té doby vědci pomalu a opatrně pracují na výrobě cílenějších vakcín proti RSV. Tato nová vakcína, kterou vyvíjí společnost Pfizer, je založena na přelomovém výzkumu z doby před deseti lety, který popsal jeden z klíčových proteinů na povrchu RSV.
Jedním z problémů, kterým výzkumníci čelili při vývoji účinné vakcíny proti RSV, známý jako protein F, bylo, že tento protein má tendenci měnit tvar, když splyne s lidskou buňkou. Tato nová vakcína se tedy zaměřila na trénink imunitního systému, aby rozpoznal protein v jeho „předfúzní“ formě.
Začátkem tohoto roku společnost Pfizer oznámila předběžné výsledky 3. fáze testování této vakcíny, nazývané RSVpreF, u dospělých ve věku nad 60 let. Tyto výsledky ukázaly, že vakcína je 85% procent účinná v prevenci závažných onemocnění u starších dospělých, ale hodně se soustředilo na další velké zkušební testování. vakcínu u těhotných žen, aby se zjistilo, zda byla novorozencům poskytnuta ochrana.
Tyto rané výsledky, dosud nepublikované v žádném recenzovaném časopise, zjistily, že jediná dávka vakcíny podaná těsně před koncem druhého trimestru těhotenství vedla k působivé ochraně novorozenců až do šesti měsíců. Očkování matek snížilo výskyt závažných lékařsky podmíněných onemocnění dolních cest dýchacích v důsledku RSV o 81,8 % během prvních tří měsíců života. Během prvních šesti měsíců života se tato účinnost držela na 69,4 %.
„Je to absolutní změna hry a má velký celosvětový význam,“ řekla Chrissie Jones, výzkumnice dětských infekčních nemocí z University of Southampton. „Tato data ukazují, že vakcína proti RSV podávaná těhotným ženám by mohla podstatně snížit zátěž RSV onemocnění u malých kojenců. Na těchto datech je pozoruhodné, že vysoká účinnost je stále až do šesti měsíců věku.“
Pokud jde o sekundární cílový bod, který zabraňuje méně závažným lékařským zásahům, jako jsou návštěvy lékaře v důsledku respiračního onemocnění, vakcína byla o něco méně úspěšná a dosahovala pouze přibližně 50% účinnosti ve srovnání s placebem. I když je to údajně nižší než práh dříve specifikovaný FDA pro schválení, společnost Pfizer uvedla, že ostatní údaje jsou pravděpodobně více než dostatečné k tomu, aby byla vakcína schválena pro širší klinické použití.
Kromě akutních přínosů vakcíny v prevenci závažných onemocnění nebo úmrtí pokračuje výzkum, aby se zjistilo, zda snižuje riziko chronických plicních problémů u dítěte vyvolaných infekcí RSV v raném věku. Barney Graham, jeden z vědců, kteří před deseti lety pracovali na základních studiích proteinů RSV, řekl Věda v poslední době bylo jednou z největších nadějí vakcíny vždy zlepšit celkové dlouhodobé zdraví plic u dětí.
„Pokud jsou infikováni RSV velmi brzy v životě a rozvine se u nich závažné onemocnění, ovlivní to jejich vývoj plic a celkové zdraví plic pravděpodobně na celý život,“ řekl Graham. „Takže cílem je skutečně zlepšit celkové zdraví plic a to je něco, co je těžké spočítat, dokud neuvidíte, jak se to vyvíjelo několik let.“
Zdroj: Pfizer
Čerpáme z těchto zdrojů: google.com, science.org, newatlas.com, wired.com, pixabay.com
