Experimentální vakcína proti rakovině prsu prošla prvními testy na lidech

Nový článek v časopise Onkologie JAMA zveřejnila výsledky desetiletého testování na lidech fáze 1 testující experimentální vakcínu proti rakovině prsu. Bylo zjištěno, že nová léčba je „velmi bezpečná“ a nyní probíhá větší studie fáze 2, která testuje účinnost.

Až 30 % případů rakoviny prsu zahrnuje nadprodukci proteinu zvaného lidský receptor epidermálního růstového faktoru 2 (HER2). Tyto HER2-pozitivní rakoviny jsou často agresivnější než jiné typy rakoviny prsu, rostou rychleji a je pravděpodobnější, že se znovu objeví.

V posledních několika desetiletích byla jednou z nejúčinnějších klinických léčeb pro tento typ rakoviny prsu terapie monoklonálními protilátkami navržená tak, aby blokovala aktivitu HER2 na nádorové buňky. Vědci však již dlouho pracují na vakcínách, které dokážou vytrénovat imunitní systém tak, aby cílil na tyto HER2-pozitivní nádorové buňky.

Tyto druhy vakcín proti rakovině nejsou navrženy jako preventivní vakcíny, které v první řadě zabraňují výskytu rakoviny. Místo toho jsou známy jako terapeutické vakcíny, které se podávají pacientům poté, co jim byla diagnostikována rakovina v naději, že pomohou imunitnímu systému lépe vyhledat a zničit určité nádory.

V tomto případě výzkumníci pracují s tím, co se nazývá DNA vakcína. Tyto vakcíny dodávají plány DNA pro produkci určitých proteinů do jádra buňky. Tento protein je pak produkován buňkou a spouští imunitní odpověď. Testovaná vakcína podněcuje buňky k produkci specifického fragmentu proteinu HER2.

Tato studie fáze 1 začala před 20 lety a pomalu do ní bylo zařazováno 66 pacientek s pokročilým HER2-pozitivním karcinomem prsu. Byly testovány tři různé úrovně dávek s primárním cílem studie vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost vakcíny. Protože proteiny HER2 lze nalézt na jiných typech buněk v těle, vědci naplánovali 10leté sledování pro každého účastníka, aby se ujistili, že neexistují žádné přetrvávající problémy imunitní aktivity proti zdravé tkáni.

„Výsledky ukázaly, že vakcína je velmi bezpečná,“ řekla hlavní autorka nové studie Mary Disis. „Ve skutečnosti byly nejčastější vedlejší účinky, které jsme viděli u přibližně poloviny pacientů, velmi podobné těm, které vidíte u vakcín proti COVID: zarudnutí a otok v místě vpichu a možná nějaká horečka, zimnice a příznaky podobné chřipce.“

Studie nebyla zaměřena na hodnocení účinnosti experimentální vakcíny při léčbě rakoviny prsu. Disis však poukázal na slibné rané známky účinnosti, přičemž 80 % léčených účastníků studie přežilo celé 10leté sledování. Disis uvedl, že pouze asi 50 % pacientek s pokročilou rakovinou prsu HER2 by obecně mělo přežít více než pět let, takže je pravděpodobné, že vakcína funguje.

V současné době probíhá studie fáze 2, která testuje účinnost vakcíny u větší kohorty HER2-pozitivních pacientů. Tento proces začal před několika lety a má pouze dvouleté následné období. Předběžné výsledky by tedy mohly začít přicházet během několika příštích let.

„Pokud budou výsledky nové randomizované kontrolované fáze 2 studie vakcíny pozitivní, bude to pro nás silný signál, abychom rychle postoupili k definitivní fázi III studie,“ dodal Disis. „Velmi doufám, že jsme blízko k vakcíně, která dokáže účinně léčit pacientky s rakovinou prsu.“

Zdroj: UW Medicine